- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】胆维丁片
- 【商品名/商标】
维力树
- 【规格】0.5mg*30片
- 【主要成份】胆维丁。
- 【性状】维力树胆维丁片为糖衣片。
- 【功能主治/适应症】
用于防治维生素D缺乏性佝偻病。
- 【用法用量】口服。预防用:一次0.25mg(1/2片);治疗用:一次0.5mg(1片)。或遵医嘱。
- 【不良反应】1.短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万-60万单位,小儿每日20万-40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。2.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力;(2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
- 【禁忌】1.高钙血症患者禁用。2.维生素D增多症患者禁用。3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
- 【注意事项】1.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。2.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。3.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。4.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。5.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查;血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。
- 【药物相互作用】1.制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。2.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。3.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。6.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。7.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/d)不得大于58。儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。
- 【药理毒理】维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-0HD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
- 【药物过量】1.短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。2.维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。3.治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉绐予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
- 【药代动力学】本品比维生素D2吸收更迅速完全,它的代谢、活化,首先通过肝脏,其次为肾脏,生成活性最强的骨化三醇。部分降解于肾脏。由胆汁排泄,亦可由乳汁中分泌。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】重庆科瑞制药(集团)有限公司
- 【药品上市许可持有人】重庆科瑞制药(集团)有限公司
- 【批准文号】国药准字H50021740
- 【生产地址】重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
- 【药品本位码】86901016003040