- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用氧氟沙星
- 【商品名/商标】
倍诺清
- 【规格】0.2g*10瓶
- 【性状】本品为类白色或淡黄色的疏松块状物。
- 【功能主治/适应症】
适用于由敏感菌引起的:(1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。(2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。(3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。(4)伤寒。(5)骨和关节感染。(6)皮肤软组织感染。(7)败血症等全身感染。
- 【用法用量】临用前0.2g注射用氧氟沙星用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后缓慢静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。成人常用量:(1)支气管感染、肺部感染:一次0.3g(以氧氟沙星计,下同),一日2次,疗程7~14日。(2)急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10~14日。(3)前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。(4)单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。(5)伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。(6)铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。
- 【不良反应】(1)胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。(2)中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。(3)过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。(4)偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。③静脉炎。④结晶尿,多见于高剂量应用时。⑤关节疼痛。(5)少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围白细胞降低,注射部位刺激症状,多属轻度,并呈一过性。
- 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
- 【注意事项】(1)本品每100ml静脉滴注时间不得少于30分钟。以防止产生低血压。(2)由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。(3)倍诺清注射用氧氟沙星大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。(4)肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。(5)应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。(6)肝功能减退时,可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。(7)原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
- 【药物相互作用】(1)尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。(2)喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。(3)本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。(4)本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。(5)丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因倍诺清注射用氧氟沙星血浓度增高而产生毒性。(6)本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
- 【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属也有较高抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。本品目前临床耐药性有增多趋势,与其他喹诺酮类药物间呈交叉耐药现象。
- 【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】宜昌人福药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20045748
- 【生产地址】湖北省宜昌开发区大连路19号
- 【条形码】6930829980204
- 【药品本位码】86902000000243