- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】复方枸橼酸铁铵糖浆
- 【商品名/商标】
仁和
- 【规格】200ml
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为每1000ml内中含枸橼酸铁铵20g、维生素B₁ 0.2g、甘油磷酸钠2g、咖啡因0.8g等。
- 【性状】本品为棕色浓厚液体;味甜、略涩。
- 【功能主治/适应症】
用于各种原因如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
- 【用法用量】口服。成人:每次10~20ml,一日3次,预防量为治疗量的1/5。儿童:1~2ml/(kg/日),分3次饭后服。
- 【不良反应】服用本品常有轻度恶心,胃部或腹部不适或疼痛,也常见轻度腹泻或便秘,并排浅黑便。
- 【禁忌】1.铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血)禁用。2.肝肾功能严重损害者禁用。3.铁过敏者禁用。4.对本品成分过敏者禁用。
- 【注意事项】1.下列情况慎用:酒精中毒;肝炎;急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎;消化性溃疡。2.对诊断的干拢:服用仁和复方枸橼酸铁铵糖浆后,血清铁或铁蛋白增高,大便隐血实验呈假阳性,易导致漏诊。3.服药期间需定期作下列检查,以观察治疗反应:(1)血红蛋白及红细胞。(2)网织红细胞计数。(3)血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。4.本品宜饭后或餐中服用,可减轻胃部刺激,但药物吸收稍有影响。5.口服本品后应漱口或以纸质(或塑料)管吸服,以保护牙齿。6.本品遇光易变质。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 【药物相互作用】1.本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用(尤其是浓茶),易产生沉淀而影响吸收。2.仁和复方枸橼酸铁铵糖浆与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影响铁的吸收;与铁合用,可影响四环素类药物、喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。3.与维生素C同服,可增加本品吸收,但也易致胃肠道反应。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。
- 【老年患者用药】老年患者因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少。口服本品以治疗缺铁性贫血,必要时可适当增加剂量,治疗一个月仍无效者,宜改用注射铁剂。
- 【儿童用药】儿童应在成人监护下使用,切勿过量服用仁和复方枸橼酸铁铵糖浆。
- 【药理毒理】铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白是红细胞中主要携氧者;肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁,或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后,可加速血红蛋白合成,并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变等症状。维生素B1有维持和改善胃肠功能作用。
- 【药物过量】1.药物过量可发生急性中毒,多见小儿。急性中毒常见坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒,甚至全身抽搐、昏迷,24~48小时后,严重中毒可进一步发展至休克,肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。2.有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治,中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄,肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。
- 【药代动力学】铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者,口服摄入铁的5%~10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏,吸收量可成比例增加,所以对一般缺铁患者,20%~30%摄入铁可被吸收,有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁,其吸收量均较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环,以供造红细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低,铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量,见于尿、粪、汗液、脱落的肠黏膜细胞及酶内,丧失总量每日为0.5~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄约1.5~2.0mg,口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江西海尔思药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】江西海尔思药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H36021861
- 【生产地址】福州市晋安区鼓山镇中下278号
- 【药品本位码】86905291000275