5月21日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)递交的替尔泊肽注射液上市申请已获得批准。根据礼来此前新闻稿,替尔泊肽(tirzepatide)是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是调控血糖的激素。GIP是一种肠促胰素,能够补充GLP-1受体激动剂的作用。研究已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。
替尔泊肽由礼来公司开发,是一种GIP和GLP-1的双受体激动剂。它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中,每周注射一次。2022年5月,美国FDA宣布批准该产品上市,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年11月,该药又获得FDA的批准用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。在中国,除了治疗2型糖尿病,替尔泊肽用于成人肥胖和超重患者长期体重管理的新适应症上市申请也已经于2023年8月获得NMPA受理。