- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】兰索拉唑肠溶胶囊
- 【商品名/商标】
辅仁/辅迈舒
- 【规格】30mg*14粒
- 【主要成份】兰索拉唑。
- 【性状】本品内容物为白色肠溶球状颗粒。
- 【功能主治/适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)、吻合口溃疡。
- 【用法用量】饭前服用。成人通常每日口服一次,一次30mg,十二指肠溃疡患者需连续服用4-6周,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~30mg,连续服用4~6周;胃溃疡,反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症)、吻合口部溃疡连续服用6-8周,或遵医嘱。
- 【不良反应】兰索拉唑制剂上市后还监测到如下不良反应/事件(发生频率未知):低镁血症、骨折、艰难梭菌相关性腹泻。
- 【禁忌】(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者。
- 【注意事项】1.骨折:一些已经公布的研究报告表明:质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、长期治疗(一年或更长时间)的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。2.艰难梭菌相关性腹泻:已发表的观察性研究表明,PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险,尤其是住院患者。如果腹泻不改善,应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。3.低镁血症:接受PPI治疗至少3个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告,大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于预期需延长治疗的患者或合并使用质子泵抑制剂和地高辛或可导致低镁血症药物(如利尿剂)的患者,应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测血镁浓度。4.健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷,对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响。氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时,无需调整前者的剂量。氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中,40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药,或与兰索拉唑30mg合用,连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时,与单独使用氯吡格雷相比,氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比值为86%,90%CI:80%-92%)。药效学参数的测量表明,血小板聚集抑制(由5微摩尔ADP 诱导)的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关,这一发现的临床意义尚不清楚。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高,又在兔子(经口给药30mg/kg/日)的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,需事先判断治疗上的一处超过危险性时,方可用药。2、曾有报告指出,在动物实验(大白鼠)中本品会转移到乳汁中。所以兰索拉唑肠溶胶囊品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时,应避免哺乳。
- 【贮藏】避光,密封,在阴凉干燥处保存(不超过20°C)。
- 【生产厂家】开封制药(集团)有限公司
- 【药品上市许可持有人】开封制药(集团)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20153140
- 【生产地址】开封市禹南街1号
- 【条形码】6933149300851
- 【药品本位码】86903139002894