- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用胸腺法新
- 【商品名/商标】
哈药/太洛汀
- 【规格】1.6mg*2支(附注射用水)
- 【主要成份】每瓶含胸腺肽α11.6mg,甘露醇14.4mg。
- 【性状】太洛汀注射用胸腺法新为白色疏松块状物。
- 【功能主治/适应症】
1.慢性乙型肝炎。2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
- 【用法用量】用前每瓶太洛汀注射用胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
- 【不良反应】胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
- 【禁忌】对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用太洛汀注射用胸腺法新。
- 【注意事项】1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2.应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
- 【药物相互作用】本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。和日不得与任何药物混合注射。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示和日对动物胚胎没有影响,但临床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时和日是否经由乳汁排泄尚不明确,故此部分患者用药应慎重。
- 【儿童用药】对18岁以下患者,和日的安全性和有效性尚未确定。
- 【贮藏】密封,避光,2-8°C保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】哈药集团生物工程有限公司
- 【药品上市许可持有人】哈药集团生物工程有限公司
- 【批准文号】国药准字H20133153
- 【生产地址】哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
- 【条形码】6932434930193
- 【药品本位码】86903708000528