三价流感病毒裂解疫苗的临床试验申请获受理

2024-07-09 14:16:18    来源:网络媒体  作者:

2024年7月6日,国家药品监督管理局网站公布,同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验的申请,该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。

欧林生物研发的细胞基质流感系列疫苗通过在生物反应器中大规模培养,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果,国外已有CSL Behring、GSK、SK Bioscience等厂家细胞基质流感疫苗上市,目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。

欧林生物作为一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的国家高新技术企业,公司坚定做创新药的初衷,致力于技术创新和产品研发,聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”,自成立至今已有3款产品实现上市销售,分别为:吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。同时还有多款产品在研,其中重组金葡菌疫苗正在开展Ⅲ期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请已获得受理,另有口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)等“超级细菌”疫苗正处于临床前研究阶段。

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