吉妮致美含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器的…

也是你们这个牌子，能查的到吗？国械注准20153460104，天津和杰医疗器械有限公司，含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器IN/D型，6937161200045

经查药监局数据库，“国械注准20153460104”已更新为“国械注准20153180104”，请消费者谨慎选择上述“吉妮致美含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器”，使用前注意查看产品有效期。

物码中心展示条码“6937161200045”的注册名称：含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器（商品名：吉妮致美），规格：1支，品牌名称：吉妮致美，发布企业：天津和杰医疗器械有限公司。

天津和杰医疗器械有限公司的“含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器(国械注准20153180104)”属于第三类医疗器械(不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效)，适用范围：该产品适用于任何健康，确知未妊娠妇女放置，以达到避孕的目的。IN/D型是该产品的型号之一。

国械注准20153180104的注册信息如下：

注册证编号：国械注准20153180104
注册人名称：天津和杰医疗器械有限公司
注册人住所：天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室
生产地址：天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302，天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室
产品名称：含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器
管理类别：第三类
型号规格：IN/DL、IN/D型、IN/D-II 、 IN/DL-II
结构及组成/主要组成成分：该产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜管组成，铜管由聚丙烯手术缝合线串起来，铜管内部夹一3cm长的吲哚美辛药棒，顶端和尾端的铜管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的面积标称值为330平方毫米。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年。
适用范围/预期用途：该产品适用于任何健康，确知未妊娠妇女放置，以达到避孕的目的。
备注：原注册证编号：国械注准20153460104。按新《分类目录》，该产品分类编码为18，管理
类别为第三类
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2019-07-24
有效期至：2024-07-23