- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】罗沙司他胶囊
- 【规格】50mg(规格待定)
- 【主要成份】罗沙司他。
- 【功能主治/适应症】
用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
- 【用法用量】本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。推荐剂量根据体重选择起始剂量：透析患者为每次100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)，口服给药，每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。剂量调整贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。推荐的罗沙司他剂量调整方法见表1。特殊人群老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。儿童患者：18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。肝功能损害患者：轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。
- 【不良反应】罗沙司他耐受性好，不良反应少，在临床研究中其不良反应大多比较轻微，常见的有头痛、背痛、疲劳和腹泻等，不良反应的发生率和严重程度与安慰剂或阳性药对照组之间没有显著性的差异，且大多与患者本身的疾病状态有关，相比于EPO导致的高血压和血管栓塞问题，在心血管方面的不良反应更容易被接受。
- 【生产厂家】成都倍特药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】成都倍特药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244418
- 【生产地址】成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
- 【药品本位码】86902013001817
粤公网安备 44190002000244号