- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】碳酸氢钠林格注射液
- 【规格】500ml
- 【主要成份】本品为复方注射剂,由碳酸氢钠、氯化钾、氯化钙二水合物、氯化镁六水合物、氯化钠、枸橼酸钠二水合物及适量pH调节剂枸橼酸水合物组成。其组分如下表:500ml含:碳酸氢钠1.175g、氯化钠2.92g、氯化钾0.15g、氯化钙二水合物0.11g、氯化镁六水合物0.10g、枸橼酸钠二水合物0.10g、枸橼酸(C6H8O7·H2O)适量(约0.07g)。
- 【性状】碳酸氢钠林格注射液为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
在循环血液量以及组织间液减少时,作为细胞外液的补充调节剂,纠正代谢性酸中毒。
- 【用法用量】用量:静脉滴注。成人一次500~1000ml。给药速度为每小时低于10ml/kg,根据年龄、体重及症状不同可适当增减。使用时注意事项:配制前:(1)在开封之前应确认外袋包装完整无损。(2)外袋开封后应立即使用。配制时:(1)本品中含有钙盐,与含有枸橼酸抗凝的血液混合时可能引起凝血。(2)本品与磷酸根离子、碳酸根离子可生成沉淀,应注意不与含磷酸盐、碳酸盐的制剂配伍。(3)本品与硫喷妥钠和硫戊巴比妥钠混合,会产生白色沉淀物,应避免本品与这些药物以直接或间接的方式混合,应从不同静脉分别给药。(4)与以下试剂混合使用时,应注意是否产生沉淀等外观的变化:①稳定的酸性或碱性制剂;②难溶于水的制剂。(5)外袋开封后注射液的pH值会上升,因此开封后需立即使用。给药前:(1)防止污染的注意事项:①给药时应无菌操作,注意患者皮肤和注射器具的消毒。②开封后的药液一次用完,剩余药液禁止再用。(2)寒冷季节可将药液加温至与体温相近时使用。给药时:应注意监测患者的血流动力学和尿量,根据情况合理调整给药速度。操作注意事项:(1)使用前不要打开外包装(为了防止注射液的pH值升高,使用不透气薄膜进行包装)。(2)外袋拆开前确认包装完好无损。(3)注射针垂直刺入橡胶瓶塞上的圆形标志。如果斜刺可能会刺破包装袋,从而造成注射液泄漏。(4)软袋制品原则上不使用连结管串联进行给药。(5)包装袋内如果出现了液滴或出现了溶液着色或混浊,则停止使用。(6)容器的液体刻度可以作为粗略的刻度来使用。
- 【不良反应】在日本以开腹手术患者为受试者的II期临床试验(5个临床试验研宄中心)及III期临床试验(17个临床试验研宄中心)中,共对91例受试者进行了安全性评价,其中22例患者(24.2%)出现了不良反应,共发生不良反应48件。主要的不良反应为碳酸氢盐升高16例、碱剩余升高14例(列表如下)。输注过程如有任何不良反应发生,应立即停止输液,对病人进行评估以制定适当的治疗方案。
- 【禁忌】本品禁用于以下情况:高镁血症;甲状腺功能低下患者。
- 【注意事项】慎重给药(以下患者需谨慎用药):(1)肾功能不全患者(容易出现水、电解质的过量,可能导致症状加重)。(2)心功能不全患者(循环血量增加导致心脏负担加重,可能导致症状加重)。(3)高渗性脱水患者(该症状必须补充水分,但由于本品包含电解质,可能导致症状加重)。(4)因尿路阻塞导致尿量减少的患者(会造成水分、电解质超负荷,可能导致症状加重)。
- 【药物相互作用】由于磷酸根和碳酸根离子会引起沉淀,因此不要与含有磷酸盐或碳酸盐的制剂混合。由于本品与硫喷妥钠和硫戊巴比妥钠混合时会产生白色沉淀,因此本品应该避免与这些药剂以直接或间接的方式混合,而应该分别从不同静脉给药。本品与稳定的酸性或碱性制剂、难溶于水的制剂混合时,应注意沉淀等的外观的变化。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未确定在孕妇及哺乳期妇女中的用药安全性(尚无用药经验)。
- 【老年患者用药】一般老年患者常有心肾功能等生理功能下降,应适当减缓给药速度、减少给药量。
- 【儿童用药】低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童用药安全性尚未确立(尚无用药经验)。
- 【药理毒理】药理作用:本品为多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成份组成的复方制剂,用于体内水、电解质平衡的维持和补充。
- 【药物过量】尚无药物过量的经验。肾功能不全、心功能不全、尿路阻塞及老年患者应注意严格控制剂量和给药速度。
- 【贮藏】30℃以下保存。
- 【生产厂家】福州海王福药制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】福建孚兴药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244462
- 【生产地址】福州市晋安区鼓山镇中下279号
- 【药品本位码】86983937000025