- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】玻璃酸钠滴眼液
- 【商品名/商标】
诺思兰德/汇瞳
- 【规格】0.1% 5ml:5mg
- 【主要成份】玻璃酸钠。辅料:苯扎氯铵(0.03mg/ml)、氨基己酸、氯化钠、氯化钾、依地酸二钠、盐酸/氢氧化钠和注射用水。
- 【性状】本品为无色澄明的黏稠液体。
- 【功能主治/适应症】
伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(Sjogren's syndrome)、斯•约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
- 【用法用量】一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
- 【不良反应】根据共计4208例的调查结果中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%),结膜充血10件(0.24%)、眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。
- 【禁忌】尚不明确。
- 【注意事项】1.给药途径:只可做滴眼用。2.给药时:(1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。(2)不要在配戴隐形眼镜时滴眼。(3)本品开封后请在28天内使用,过期应丢弃。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】药理作用:1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型,用0.1%-0.5%的玻璃酸钠滴眼时,剥离24小时后与基质滴眼组比较,显示有显著的促进创伤愈合的作用。3.促进角膜上皮伸展作用(家兔<离体>):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。4.保水作用(体外):0.1%-1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时,玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。毒理研究:局部毒性:对家兔进行了下述局部毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】1.血中浓度:健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天开始使用0.5%的滴眼液,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸的浓度。全部受试者的各时间点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10ug/ml)以下,且与滴眼前相同。2.动物眼组织内的分布(家兔):向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检测出高放射性,特别是在球结膜处,至给药后8小时仍可测出,在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。另外,上皮剥离的家兔角膜也以同样的方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射性。
- 【贮藏】密封容器。1-30℃保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京汇恩兰德制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京诺思兰德生物技术股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20233521
- 【生产地址】北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
- 【条形码】6976465380008
- 【药品本位码】86983698000012