- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸奥洛他定滴眼液
- 【商品名/商标】
闪亮
- 【规格】0.1% 8ml
- 【主要成份】本品活性成份为盐酸奥洛他定,其化学名称:11-(Z)-3- (二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氢二苯并[b, e]氧杂卓-2-乙酸盐酸盐。抑菌剂:苯扎氯铵,0.1mg/ml。
- 【性状】本药为无色至微黄色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。
- 【用法用量】推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上。
- 【不良反应】已有报告,用药后头痛的发生率为7%。下列不良反应已有报告,发生率小于5%:乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合征,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎,眼睑水肿,恶心,咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。
- 【禁忌】对任何成份过敏者禁用闪亮盐酸奥洛他定滴眼液。
- 【注意事项】1、只限眼局部滴用,不能注射。配戴角膜接触镜的患者,使用闪亮盐酸奥洛他定滴眼液时,请勿配戴角膜接触镜。2、购买时,如果发现封口损坏或破裂,请勿使用。3、为避免污染瓶口药液,使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。4、不用时请将瓶口拧紧。5、请将放于儿童接触不到的地方。6、开盖四周后应不再使用。
- 【药理毒理】奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。毒理研究:以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定,未引起癌变。按每滴40μl算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。在体外进行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62500倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降;口服最大人眼推荐用量的7800倍时未发现影响生育功能。
- 【贮藏】遮光,密闭,4℃-25℃保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】江苏广承药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏广承药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20183349
- 【生产地址】江苏省南通市开发区新景路19号
- 【条形码】6974720710287
- 【药品本位码】86901442000200