识别真伪。医用屏障修护水(导光凝胶)。医疗器械生产备案编号:粤穗食药监械生产备20210088号;产品备案编号/产品技术要求编号:粤穗械备20230057号;条形码:6926517109095。
识别真伪。医用屏障修护水(导光凝胶)。医疗器械生产备案编号:粤穗食药监械生产备20210088号;产品备案编号/产品技术要求编号:粤穗械备20230057号;条形码:6926517109095。
“医用屏障修护水导光凝胶”属于医疗器械。
物码中心展示条码“6926517109095”的企业名称:广州康蓓纳生物科技有限公司,地址:广东省广州市白云区钟落潭镇良园二横路10号201厂。
经查,广州康蓓纳生物科技有限公司的“导光凝胶(粤穗械备20230057)”是经广州市市监局备案的医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),产品由卡波姆、甘油、水组成,预期用途:用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。
粤穗械备20230057的备案信息如下:
备案号:粤穗械备20230057
备案人名称:广州康蓓纳生物科技有限公司
备案人注册地址:广州市白云区钟落潭镇良园二横路10号201厂
生产地址:广州市白云区钟落潭镇良园二横路10号201厂
产品名称/产品分类名称:导光凝胶
产品描述/主要组成成分:由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。微生物限度:(菌落总数≤200cfu/ml;真菌菌落总数≤20cfu/ml;大肠菌群、致病性化脓菌、黄金色葡萄球菌不得检出。)
预期用途:用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。
备案单位:广州市市场监督管理局
备案日期:2023-01-13