- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】布比卡因脂质体注射液
- 【规格】10ml:133mg
- 【主要成份】布比卡因脂质体。
- 【功能主治/适应症】
12岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛;成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛。
- 【用法用量】成人患者局部浸润镇痛剂量:最大推荐剂量为266mg,具体剂量基于以下因素确定:手术部位的大小;覆盖该区域所需的体积;可能会影响酰胺类局部麻醉剂安全性的患者个体因素儿童患者局部浸润镇痛剂量。12岁至17岁儿童患者推荐剂量为4mg/kg(最高266mg)。成人患者肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛剂量:推荐剂量为133mg(10mL)。
- 【不良反应】布比卡因脂质体最常见不良反应为恶心、呕吐、便秘、发热,BE研究中本品不良反应发生率较低(12.5%),均为轻度不良反应,不需治疗或处置,总体安全性良好。
- 【药理毒理】布比卡因属于长效酰胺类局麻药物,普通布比卡因注射液产生不足8h的镇痛作用,而布比卡因脂质体注射液属于长效缓释制剂,利用特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中,进入体内后,随着某一囊泡的破裂,布比卡因只从破裂的囊泡中释放,但整体的囊泡仍然保持原状。
- 【生产厂家】湖南科伦制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】湖南科伦制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244686
- 【生产地址】湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园
- 【药品本位码】86904948001771