经查,国家药监局药品审评中心已受理三生国健药业(上海)股份有限公司“重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液”的上市申请,受理号:CXSL2400545/CXSL2400544,药品类型:治疗用生物制品,申请类型:新药,承办日期:2024-08-16。
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部分网站展示“重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液”的适应症为皮肤型红斑狼疮及系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一类慢性、反复迁延的自身免疫性疾病,其中包括皮肤型红斑狼疮(CLE),病变主要局限于皮肤及系统性红斑狼疮(SLE),病变可累及多系统和多脏器。