- 【产品名称】高敏肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
- 【型号规格】100人份
- 【结构与组成】M:hs-cTnI免疫磁珠:链霉亲和素磁珠上包被有生物素标记的hs-cTnI单克隆抗体1(抗体含量约3mg/L,鼠源性),0.1M Tris缓冲液,pH约8.0,含1%牛血清白蛋白,0.1% Proclin950。R: hs-cTnI酶标抗体:含碱性磷酸酶标记的hs-cTnI单克隆抗体2(抗体含量约0.3mg/L,鼠源性),0.1M Tris缓冲液,pH约8.0,含0.5%牛血清白蛋白,0.25% Proclin300。CA: hs-cTnI校准品A:含hs-cTnI重组抗原(大肠杆菌重组纯化的抗原),0.1M Tris缓冲液,pH约7.2,含1%酪蛋白,0.1% Proclin300,目标浓度范围:(100±50)pg/mL,批特异,具体浓度见校准品二维码。CB: hs-cTnI校准品B:含hs-cTnI重组抗原(大肠杆菌重组纯化的抗原),0.1M Tris缓冲液,pH约7.2,含1%酪蛋白,0.1% Proclin300,目标浓度范围:(10000±2000)pg/mL,批特异,具体浓度见校准品二维码。Q1: hs-cTnI质控品1(选配):含hs-cTnI重组抗原(大肠杆菌重组纯化的抗原),0.1M Tris缓冲液,pH约7.2,含1%酪蛋白,0.1% Proclin300,目标浓度范围:(100±50)pg/mL,批特异,具体浓度见质控品二维码。Q2: hs-cTnI质控品2(选配):含hs-cTnI重组抗原(大肠杆菌重组纯化的抗原),0.1M Tris缓冲液,pH约7.2,含1%酪蛋白,0.1% Proclin300,目标浓度范围:(5000±1000)pg/mL,批特异,具体浓度见质控品二维码。主曲线:主曲线的信息储存在二维码中。
- 【适用范围】
高敏肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)用于体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
- 【贮藏】试剂盒于2~8℃未拆封状态下保存,有效期为12个月;拆封后低温(2~8℃)可保存4周。试剂在机不要超过28天
- 【生产厂家】长沙市鹏瑞生物科技有限公司
- 【药品上市许可持有人】长沙国科均豪生物科技有限公司
- 【注册证号】湘械注准20242400179
- 【生产地址】长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405(委托生产)