- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】硫糖铝咀嚼片
- 【商品名/商标】
路复舒
- 【规格】0.25g*12片*3板
- 【主要成份】本品每片含硫糖铝0.25克。辅料为:蔗糖、滑石粉、羧甲淀粉钠。
- 【性状】路复舒硫糖铝咀嚼片为白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
- 【用法用量】口服。成人一次4片,一日4次,餐前1小时及睡前嚼碎后服用。
- 【不良反应】较常见的不良反应是便秘。少见或偶见的有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、消化不良、疲劳、皮疹、瘙痒、背痛及胃痉挛。
- 【禁忌】尚不明确。
- 【注意事项】1.不宜和H2-受体阻滞剂合用。2.连续服用不宜超过8周。3.肝肾功能不全者慎用或不用。4.甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人,不宜长期服用路复舒硫糖铝咀嚼片。
- 【药物相互作用】1、本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素同时服用,可干扰和影响这些药物的吸收,故应间隔2小时再服用上述药物。2、与多酶片合用时,两药的疗效均降低。3、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期前三个月慎用。目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌,因此哺乳期妇女应慎用本品。
- 【药理毒理】药理作用:硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚,目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效,并与以下作用有关:1.人体临床和溃疡动物模型研究均表明,硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合,形成附着于溃疡表面的复合物。2.体外试验中,硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。3.在临床研究中,病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝,可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。4.硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物,使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14~16mEq胃酸。毒理研究:生殖毒性:硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时,生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药达人用剂量的50倍时,未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据,且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果,所以只有在确实需要时,妊娠妇女才可服用本品。致癌性:大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg(人用剂量的12倍),结果未表现出致癌性。
- 【药物过量】由于本品胃肠道吸收极少,过量服用危害较小,可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良等症状。
- 【药代动力学】本品不溶于水,仅微量吸收,口服1g吸收量约为0.5~2.2%。资料介绍,17例溃疡病人每日口服4g,共10周,其血浆铝浓度与对照组无差别。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H41022843
- 【生产地址】安阳韩陵工业园
- 【药品本位码】86903002000170