经查,国家药监局药品审评中心已受理科贝园(北京)医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司“托吡酯口服溶液”的上市申请,受理号:CYHS2402975,药品类型:化药,申请类型:仿制,注册分类:3,承办日期:2024-09-10。
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托吡酯片用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。