山东华信制药复方丹参片抽检不合规

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2024年第2期)。山东省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，发现山东华信制药集团股份有限公司生产的一批次复方丹参片不合规，不符合规定项目：含量测定-丹酚酸B。具体通告信息如下：

药品名称：复方丹参片
标示生产企业：山东华信制药集团股份有限公司
药品规格：每基片重0.25g（相当于饮片0.6g）
生产批号：22042801
检品来源：山东华信制药集团股份有限公司
检验依据：《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局标准YBZ01112009
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：含量测定-丹酚酸B
检验机构：山东省食品药品检验研究院

山东华信制药集团股份有限公司复方丹参片注册信息如下：

批准文号：国药准字Z20093032
产品名称：复方丹参片
剂型：片剂
规格：每基片重0.25g
上市许可持有人：山东华信制药集团股份有限公司
上市许可持有人地址：菏泽市中华西路48号
生产单位：山东华信制药集团股份有限公司
批准日期：2023-09-19
生产地址：菏泽市中华西路48号
产品类别：中药
原批准文号：国药准字Z20093032
药品本位码：86904100001199