- 【产品名称】超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
- 【型号规格】100人份
- 【结构与组成】试剂(标配)R1:磷酸盐缓冲液(10mmol/L)、包被肌钙蛋白I抗体微粒子(0.05%);试剂(标配)R2:标记示踪物的肌钙蛋白I抗体(0.1%);校准品(选配)C:肌钙蛋白I(重组蛋白,缓冲液基质);质控品(选配)Q:肌钙蛋白I(重组蛋白,缓冲液基质)。2.1相对偏差(Bias%)不超过±15.0%。2.2回收试验:回收率在85.0%~115.0%之间。3. 线性:试剂盒线性区间不窄于(30~50000)pg/mL,剂量反应曲线相关系数|r|应不小于0.990。4.重复性不大于10.0%、批间差不大于15.0%。5.分析特异性:测定浓度为1000ng/mL的心肌肌钙蛋白C、心肌心钙蛋白I、骨骼肌肌钙蛋白T,交叉反应率小于0.05%。6.校准品与质控品赋值有效性:相对偏差不超过±15.0%。7.校准品与质控品均一性:变异系数不大于10.0%。
- 【适用范围】
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I (cTnI)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
- 【贮藏】本试剂盒应在2℃~8℃避光环境下储存。
- 【有效期】12个月。
- 【生产厂家】江西英大生物技术有限公司
- 【注册证号】赣械注准20202400488
- 【生产地址】江西省宜春市袁州区医药工业园