注射用吲哚菁绿价格对比南京正大天晴制药

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用吲哚菁绿
【规格】25mg
【主要成份】本品主要成分为吲哚菁绿。
【功能主治/适应症】
本品主要用于诊断各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能。用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病。
【用法用量】试验前用“ICG试敏针”于患者前臂掌侧皮内注射0.1ml，10～15分钟，观察有无红晕，确无无过敏反应后，再按下法进行肝脏功能检查。1.测定血中滞留率或血浆消失率时：以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml，按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液，由肘静脉注入，边观察病人反应，边徐徐地注入，一般在10秒钟内注完。2.测定肝血流量时：25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中，再用生理盐水稀释成2.5～5.0mg/ml浓度，静脉注入相当于3mgICG的上述溶液。接着，以每分钟0.27～0.49mg比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟，直至采完血样为止(同时需采周围静脉和肝静脉血)。3、脉络膜血管造影：25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解，迅速地肘静脉注射。附一：测定方法(肝脏功能检查方法)：(1).测定血中滞留率(Retentionrate)：①.标准曲线的制作：ICG标准原液配制(10mg/dl)：准确称取25mgICG粉末，溶于250ml蒸馏水中。迅速、准确吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml标准原液，分别加到五个100ml量瓶中，再立刻分别加入0.5ml正常血清，混匀，加蒸馏水至100ml刻度。各自浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。准确吸取上述各浓度溶液1.0ml分别加入标记A、B、C、D、E五个10ml试管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理盐水，充分混匀。该溶液相当于血中(血清、血浆)ICG浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸馏水加1.0ml生理盐水加1.0ml正常血清，混匀，为空白对照。用805nm波长测定各管的吸收度。在座标纸上，取横轴为ICG浓度，纵轴为相应的吸收度，标绘出标准曲线。该标准曲线隔三个月重新标制一次。②.操作：请患者早晨空腹，安静平卧位。自肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以3000rPm离心10分钟，用该血浆做空白对照。同时，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤体重取0.5mg的ICG溶液，由肘静脉在30秒钟内注入。准确计时，静注后15分钟自另一侧肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以3000rPm离心10分钟，该血浆为测定样品。准确吸取上述空白测定血浆1.0ml，分别置于标记空白测定管中，各加入2ml生理盐水，充分混匀，以805nm波长用空白校对零点，测定样品吸收度，由标准曲线求出其浓度。从下式算出血中平均滞留率：R15ICG=(C15/1.00)×100(%)，正常参考值：0-10%(＜10%)。(2).测定血浆消失率(Disappearancerate)：①.标准曲线的制作：同上。②.操作：同测定血中滞留率。但是，静注ICG后分别采取5、10、15分钟三次血液。③.计算：用半对数座标纸，取纵轴对数分度为ICG浓度，横轴的等分度为时间(分)，分别标绘5、10、15分钟实测值，连接各点成直线。或用最小二乘法作出最佳直线。求出浓度减半的时间(t1/2)，用下式算出血浆消失率K：K15=0.693/t1/2(分[sup]-1[/sup])，正常参参考值：0.168-0.206。(3).测定肝血流量：①.标准肝血流量标准曲线制作：同上。②.操作：以0.5mg/min速度持续静滴ICG，10分钟后由肝静脉探针取肝静脉血3ml，同时取股动脉血3ml，然后每隔5分钟采一次血，每次3ml，采五次，总共采六次血，置于肝素抗凝管中，混匀，以3000rPm离心10分钟血浆。用805nm以空白校对零点，分别测定其吸收度。由标准曲线求每份血中ICG浓度。静滴ICG前采3ml血为空白对照。③.计算：用下式算出肝血流量：HBF(ml/分)=(I/CA-CV)&times；100/100-Ht。CA=动脉中ICG平均浓度(mg/ml)；CV=肝静脉中ICG平均浓度(mg/ml)；I=静滴ICG速度(mg/分)；Ht=红细胞压积。附二：脉络膜造影说明：给药后的过程，从造影初期到后期，有以下现象：(1).脉络膜动脉图像：眼底后极部的脉络膜造影，开始是吲哚菁绿以短毛样动脉流为起点，再分别在各自领域，脉络膜动脉造影开始时间有所不同。其后，吲哚菁绿迅速地经细小脉络动脉移向脉络膜毛细血管。(2).脉络动静脉图像：接着，脉络膜经脉系统血管迅速出现眼科吲哚菁绿造影开始后3-5秒钟，中大脉络膜静脉，呈现最强的脉络荧光。(3).脉络膜静脉像：其后，脉络膜动脉的荧光渐渐减弱，脉络膜静脉系统血管摄影最优状态是色素静注后的10-15分钟。(4).脉络膜消失像：不久可以观察到大众脉络膜静脉色素消失弥散性脉络膜背景荧光。这时期大脉络膜血管和网膜血管显示低荧光。
【不良反应】1、本品可能引起休克、过敏样症状，所以从注射开始到检查结束的过程中要尽心很密切注射观察，并做好处置准备工作。2、本制剂不完全溶解时，可能发生恶心、发烧、休克等反应。3、其他副作用：(1).消化系统：恶心、呕吐，发生率不详。打嗝(0.1-5%以下)。(2).过敏症：荨麻疹，发生率不详。(3).其他：发热，发生率不详。
【禁忌】1.对本制剂有过敏既往史的病人。2.有碘过敏既往史的患者(本制剂含碘，故可引起碘过敏的可能)。
【注意事项】1.为防止过敏性休克，要充分问诊，对过敏性体质者慎重使用注射用吲哚菁绿。用药前应预先备置抗休克急救药及器具，注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状，一旦发生休克反应立即中止ICG试验，迅速采取急救措施，如输液、给升压药、强心剂、副肾皮质激素、吸氧、人工呼吸等。2.一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反覆抽吸、推注，使其完全溶解后，水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂，方可使用。3.临用前调配注射液，如必须保存，应尽量选择阴凉处、遮光保存，并不得超过4小时。4.请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本试验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。5.胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。6.本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响，应间隔1周以上再检查。
【药理毒理】本品为诊断用药。1、由于吲哚菁绿(ICG)静脉注入体内后，迅速和蛋白质结合，色素不沉着于皮肤，也不被其它组织吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm转变成805nm，所以测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响，是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。2、在眼科临床中应用吲哚菁绿的波长特征即：吲哚菁绿在血液中的最大吸收波长及最大荧光波长，都在近红外区域。近红外区域的波长容易透过视网膜色素上皮层达到脉络膜，在脉络膜中的眼科吲哚菁绿被激发产生荧光，所以不仅对网膜色素上皮和黄斑部的叶黄素的眼内组织，对网膜下浆液、出血及渗出斑等也有良好的透过性，因此可作为眼科检查专用造影剂。
【贮藏】遮光，密闭，在冷处(2-10℃)保存。
【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司
【药品上市许可持有人】南京正大天晴制药有限公司
【批准文号】国药准字H20249047
【生产地址】南京经济技术开发区恒广路99号(生产注射用吲哚菁绿);南京经济技术开发区惠欧路9号(生产注射用吲哚菁绿专用溶剂)
【药品本位码】86901606001227