特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品

2024-10-28 13:10:33    来源:广东省药监局  作者:

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。通告具体内容如下:

序号:10
药品名称:特泽利尤单抗
英文名称(INN):Tezepelumab
规格:210mg/1.91mL(110mg/mL)
首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院

特泽利尤单抗主要用于治疗重度哮喘患者,特别是那些对传统治疗反应不佳或需要高剂量吸入性糖皮质激素的患者。多项临床试验表明,特泽利尤单抗能够显著降低重度哮喘患者的哮喘急性发作年化率(AAER),改善肺功能,提高患者的生活质量。此外,它还能降低血嗜酸性粒细胞(EOS)、呼出气一氧化氮(FeNO)和血清免疫球蛋白E(IgE)等生物标志物的水平,表明该药物具有广泛的抗炎作用。

特泽利尤单抗通过特异性地结合TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素),阻断其下游的炎症信号通路,从而抑制免疫细胞的活化和促炎性细胞因子的释放,达到减少哮喘发作和改善肺功能的目的。

特泽利尤单抗已在国内外获得批准用于重度哮喘患者的治疗,并在减少急性发作、改善肺功能等方面为患者带来显著获益。此外,其还在慢阻肺病(COPD)等气道炎症性疾病中的临床应用进行了探索,并显示出一定的疗效。随着哮喘等气道炎症性疾病患者数量的不断增加和人们对生活质量要求的提高,特泽利尤单抗作为一种创新的治疗药物,具有广阔的市场前景。特别是在中国等新兴市场,随着医疗水平的提高和患者支付能力的增强,特泽利尤单抗的潜在市场需求将进一步扩大。

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