注册证编号 国械注进20182092311
注册人名称 荷兰皇家愈特有限公司Koninklijke Utermohlen N. V.
注册人住所 De Overweg 1 8471 ZA Wolvega The Netherlands
生产地址 De Overweg 1 8471 ZA Wolvega The Netherlands
代理人名称 愈特贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市杨浦区控江路1500弄3号一层(半地下室)3R20室
产品名称 冷冻除疣喷雾剂Wart Freezer
管理类别 第二类
型号规格 38ml/瓶,1瓶/盒
结构及组成/主要组成成分 该产品由铝制的气雾罐和聚丙烯制的喷嘴组成。气罐内容物成分为二甲醚。产品有效期为2年。
适用范围/预期用途 该产品用于低温去除由人类乳头瘤病毒感染所引起的人体皮肤上常见的寻常疣和传染性软疣。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-01-10
有效期至 2028-08-23
变更情况 2022-07-08 “注册人名称:Koninklijke Utermohlen N.V.; 代理人住所:上海市浦东新区世纪大道8号国金中心二期(即B座)36楼3643室”变更为“注册人名称:Koninklijke Utermohlen N.V.荷兰皇家愈特有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区控江路1500弄3号一层(半地下室)3R20室”。2022-07-08 “注册人名称:Koninklijke Utermohlen N.V.; 代理人住所:上海市浦东新区世纪大道8号国金中心二期(即B座)36楼3643室”变更为“注册人名称:Koninklijke Utermohlen N.V.荷兰皇家愈特有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区控江路1500弄3号一层(半地下室)3R20室”。
摘要:Koninklijke Utermohlen N. V.“冷冻除疣喷雾剂Wart Freezer”是经国家药品监督管理局批准进口的医疗器械
2019-11-07 11:14 评论:暂无评论
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