乙肝创新药甲磺酸普雷福韦片(新舒沐)获批上市

据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）已经获批上市。

甲磺酸普雷福韦片主要用于治疗成人慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种传染病，其复制转录过程在人体肝细胞内完成，持续感染可导致肝脏炎症、肝硬化甚至肝癌。该药品的上市为患者提供了新的治疗选择。

甲磺酸普雷福韦片是一种基于肝靶向创新药物研发平台开发的肝靶向核苷类药物。在阿德福韦结构基础上引入芳基磷酸环二酯结构，形成肝靶向阿德福韦前药。药物在血液和胃肠道中保持稳定，只有在进入肝脏后，被肝脏中特异性高表达的CYP3A4酶氧化后开环，再经β消除，才会释放出活性产物单磷酸化阿德福韦。这一活性产物能够进一步磷酸化生成阿德福韦二磷酸，与天然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，抑制HBV的DNA聚合酶（逆转录酶），并通过整合到病毒DNA链中使DNA复制终止，从而有效抑制乙肝病毒复制。

西安葛蓝新通制药有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：91610131688989338B
企业名称：西安葛蓝新通制药有限公司
法定代表人：张登科
类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期：2009年07月15日
注册资本：1200.000000万人民币
核准日期：2021年02月03日
登记机关：西安市市场监督管理局高新区分局
登记状态：开业
住所：西安市高新区锦业路69号C区12号