化妆品中非那西丁的检验方法_医药政策

国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）。

《化妆品中非那西丁的检验方法》等检验方法为新增的化妆品检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，自2025年7月1日起施行。

化妆品中非那西丁的检验方法规定了液相色谱-串联质谱法测定化妆品中非那西丁的含量。适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、粉类等化妆品中非那西丁的定性与定量。本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为GB/T 6682规定的一级水。

标准储备溶液的制备方法为精密称取非那西丁标准品10 mg（精确到0.00001 g）于10 mL容量瓶中，加入甲醇（3.1）溶解并定容，配制成质量浓度为1 mg/mL的标准溶液备用，转入棕色储液瓶中，4 ℃避光保存，有效期3个月。

样品以乙腈为溶剂提取，采用高效液相色谱仪分离，质谱检测器检测，根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法取样量为0.5 g时，检出浓度为0.012 mg/kg，最低定量浓度为0.04 mg/kg。