- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】左卡尼汀口服溶液
- 【规格】10ml:1g(规格待定)
- 【主要成份】左卡尼汀。
- 【性状】左卡尼汀口服溶液为无色的澄明液体;微香,味甜。
- 【功能主治/适应症】
用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾功能衰竭患者因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
- 【用法用量】口服,用餐时服用。成人每日1~3g(1~3支),分2~3次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50~100mg(最大剂量一天不超过3g)。
- 【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1、使用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善了葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中,血糖应当保持在平时控制的数值以内。2、本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
- 【老年患者用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。
- 【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
- 【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
- 【药物过量】尚无药物过量报道。
- 【药代动力学】据文献资料,一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5~2g,对健康受试者,其生物半衰期为2~15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,24小时内大约80%。口服给药,尿中回收10%。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京诚济制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京康祯生物科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249135
- 【生产地址】北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)
- 【药品本位码】86909198000543