- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】间苯三酚注射液
- 【规格】4ml:40mg(规格待补充)
- 【主要成份】间苯三酚。
- 【功能主治/适应症】
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
- 【用法用量】本品临用前用适量注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射:每次1-2支(40~80mg),每日1-3支(40~120mg)。静脉滴注:每日剂量可达5支(200mg),稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
- 【不良反应】上市后监测到间苯三酚注射剂可见以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率): 皮肤及其附件损害:皮疹(如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等)、瘙痒、多汗;全身性损害:寒战、发热、畏寒、乏力、面色苍白;胃肠系统损害:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻;呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、气促、咳嗽;神经系统损害:头晕、头痛、麻木、颤抖、抽搐;心血管系统损害:心悸、血压升高、紫绀;免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克;其他:静脉炎、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、视物模糊、排尿困难、尿潴留。
- 【禁忌】对该药过敏者禁用。
- 【注意事项】上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
- 【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物合用,因其有致痉挛作用。
- 【药理毒理】间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。
- 【生产厂家】河北仁合益康药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】河北创健药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249143
- 【生产地址】石家庄市赵县工业园区海兴路
- 【药品本位码】86910364000083