- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
- 【商品名/商标】
科大利民
- 【规格】OTC版 20mg*20粒
- 【主要成份】奥美拉唑。
- 【性状】科大利民奥美拉唑肠溶胶囊内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
- 【功能主治/适应症】
用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
- 【用法用量】口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小时),必要时可加服1粒,用温开水送服。本品必须整粒吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用。
- 【不良反应】本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。
- 【禁忌】1、已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。2、与其他质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦合用。3、对科大利民奥美拉唑肠溶胶囊过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
- 【注意事项】1.使用不得超过7天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。2.两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。4.假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。6.孕期、哺乳期妇女慎用。7.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。9.如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者);定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现。10.由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用,建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前,与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。11.骨折:多项已发表的观察性研究表明,质子泵抑制剂(PPI)治疗可能增加骨质疏松相关骨折(髋骨、腕骨或脊柱)的风险。接受高剂量(定义为每日多次给药)和长期(1年或更久)PPI治疗的患者,骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者,应根据相关治疗指南处理。12.低镁血症:在接受质子泵抑制剂(PPI)治疗至少3个月(绝大多数治疗1年后)的患者中,罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者,纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物(如利尿剂),需要考虑定期监测血镁浓度。13.与氯吡格雷的相互作用:应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物,其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时,后者抑制CYP2C19活性,可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性,即使两者相隔12小时给药。当使用本品时,应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗(见【药物相互作用】)。14.艰难梭菌相关性腹泻:已发表的观察性研究表明,质子泵抑制剂(PPI)治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险,尤其是住院患者。如果腹泻不改善,应考虑该诊断。15.患者如果出现以下情况,应咨询医生:既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。16.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。17.请将本品放在儿童不能接触的地方。18.儿童使用本品应在医师指导下进行。19.儿童必须在成人监护下使用。20.本品性状发生改变时禁止使用。21.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。22.科大利民奥美拉唑肠溶胶囊为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
- 【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用。4.氯吡格雷:健康受试者中的研究结果显示,氯吡格雷(300mg负荷剂量/75mg日维持剂量)和奥美拉唑(每日80mg口服)之间的药代动力学(PK)/药效学(PD)相互作用,导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降46%,并导致血小板聚集的最大抑制作用(ADP诱导)平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的临床意义,观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂,通过小肠吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸。
- 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】河北山姆士药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】河北山姆士药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20093291
- 【生产地址】石家庄赵县赵元路123号
- 【条形码】6951608501410
- 【药品本位码】86902647000125