科大利民雷贝拉唑钠肠溶片价格对比

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】雷贝拉唑钠肠溶片
【商品名/商标】
科大利民
【规格】20mg*6片*1板
【主要成份】雷贝拉唑钠。
【性状】科大利民雷贝拉唑钠肠溶片为肠溶包衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。
【功能主治/适应症】
用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison)综合征（胃泌素瘤）。
【用法用量】通常，成人每日口服1次10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
【不良反应】上市后监测到骨折、低镁血症、艰难梭菌相关性腹泻风险，但发生率不详”等描述。
【禁忌】科大利民雷贝拉唑钠肠溶片禁用于对本品或处方中任何辅料有过敏的患者。
【注意事项】1.下列患者应谨慎使用：(1)有药物过敏史的患者。(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应"项) ]。(3)高龄患者[参照“ 老年用药”项。2.重要及基本注意事项：给予本品时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。3.有关适应症的注意事项：使用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本品尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。5.应用时的注意事项：本品为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。6.低镁血症：在治疗少于3个月的患者中，有症状和无症状的低镁血症都鲜有报道，多数低镁血症病例出现在质子泵抑制剂治疗长达1年的患者中。低镁血症严重时表现为手足搐搦、惊厥、心律失常等症状。因此对于需要长期治疗的患者，尤其是同时使用地高辛或其他可致低镁血症的药物时，应考虑在治疗前监测血镁水平，并在治疗过程中定期监测。7.骨折：一些国外的观察性研究表明质子泵抑制剂治疗可能与骨质疏松症相关的髋关节、腕关节或脊柱骨折风险增加有关。接受了高剂量及长期（一年或更长时间）药物治疗的患者骨折风险会增加。8.艰难梭菌相关性腹泻：在国外的主要以住院患者为对象的多个观察研究中，有报告称接受质子泵抑制剂治疗的患者因艰难梭菌导致出现胃肠感染的风险增加。9.雷贝拉唑与氯吡格雷联用，在一项健康受试者（n=36）中开展的研究表明,雷贝拉唑和氯吡格雷联用可使氯吡格雷活性代谢产物的平均 AUC 降低约 12%（平均 AUC 比率为 88%，90%CI 为 81.7%-95.5%）。同时，有研究表明雷贝拉唑与氯吡格雷联用时对氯吡格雷的活性代谢产物暴露量或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响，当使用允许剂量的雷贝拉唑合用时，也不必调整氯吡格雷剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1．对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。据报告，在动物试验中（大鼠经口400mg/kg，家兔静脉注射30mg/kg），见有胎儿毒性（大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下、骨化延迟）。2．宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。据报告，动物试验中观察到本药向乳汁中转移。
【老年患者用药】本药主要经肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应慎重给予，必要时应停止用药。
【儿童用药】对于儿童的安全性尚不明确（没有临床经验）。
【药理毒理】药理作用：雷贝拉唑钠为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃壁细胞H + -K + ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，诃使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。遗传毒性：本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性;其去甲基代谢在试验中也呈阳性;本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠静脉给予雷贝拉唑50 mg/kg/天(血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的13倍)和兔静脉给予本品50 mg/kg/天 (血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的8倍)，生育力和生殖行为规明显异常，对动物胎仔未见损伤。大鼠在妊娠后期和哺乳期经口给予雷贝拉唑400 mg/kg/天，可导致动物体重增长减慢。致癌性：采用CD-1小鼠进行88天/104周试验，雷贝拉唑经口给药剂量高达100mg/kg/天时未表现肿瘤发生率增加，此时血药浓度为患者推荐剂量下的1.6倍。采用SD大鼠进行了给药104周的致癌性试验研究，中雄性大鼠口服剂量5，15, 30, 60 mg/kg/天,雌性大鼠口服剂量5, 15, 30, 60和120 mg/kg/天,结果所有剂量组雌、雄动物均出现胃肠嗜铬细胞样(ELC) 增生，雌性动物所有剂量组都出现胃肠嗜铬细胞样(ELC) 良性肿瘤。雄性动物即使在最高剂量组(血药浓度相当于临床推荐剂量下的0.2倍)下，也见与药物有关的肿瘤产生。
【药代动力学】本品是经胃在肠道内才开始被吸收的，吸收的个体差异十分明显。血药浓度峰值和AUC与剂量呈线性相关性,绝对生物利用度约为52%。与空腹时服药相比，饭后服药时的达峰时间推迟了约1.7小时。健康受试者的药物半衰期约为1小时(0.7-1.5h) 。本品在肝内通过细胞色素P450酶系统代谢，服药量的30%以羧酸化体及葡萄糖醛酸结合体经尿排泄，服药后72小时内尿中未检出原形药物;雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为94.8%-97.5%。
【贮藏】密封，在阴凉处（不超过20℃）干燥处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】湖南明瑞制药股份有限公司
【药品上市许可持有人】晋城海斯制药有限公司
【批准文号】国药准字H20080125
【生产地址】浏阳经济技术开发区康成路1号；湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号。
【条形码】6922313021906
【药品本位码】86902856001272