- 【产品名称】自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)
- 【型号规格】100人份(含校准品和质控品)
- 【结构与组成】产品由稀释液、微球悬液、PE标记抗体溶液、校准品(选配)和质控品(选配)组成。稀释液:磷酸盐缓冲液(pH=7.4±0.2),直接使用;微球悬液:分别交联六种抗原不同编码微球混悬液,直接使用,微球浓度大于2×104个/mL;PE标记抗体溶液:藻红蛋白标记羊抗人IgG(γ链),直接使用,抗体浓度大于0.25μg/mL;校准品:CAL1为稀释液,CAL2、CAL3、CAL4、CAL5为稀释人血清或人源化单抗,直接使用;质控品:阳性质控品、阴性质控品为稀释人血清或人源化单抗,直接使用。
- 【适用范围】
自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗线粒体M2-3E(AMA-M2-3E)抗体(IgG)、半定量检测人血清中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体以及定性检测人血清中4种独立自身抗体(IgG):抗肝/肾微粒体1型(LKM-1)抗体、抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)抗体、抗gp210抗体和抗sp100抗体,作辅助诊断用。
- 【贮藏】在2~8℃下避光储存。
- 【有效期】12个月。
- 【生产厂家】江西透景生命科技有限公司
- 【注册证号】赣械注准20242400032
- 【生产地址】江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号(委托生产)