经查药监局数据库,“赣械注准20232140178”是江西修正医疗科技有限公司“抗鼻腔过敏凝胶”的注册证编号。该产品属于第二类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能替代药物功效),用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。
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赣械注准20232140178的注册信息如下:
注册证编号:赣械注准20232140178
注册人名称:江西修正医疗科技有限公司
注册人住所:江西省吉安市永丰县工业园南区迎宾南大道西侧
生产地址:江西省吉安市永丰县工业园南区迎宾南大道西侧
产品名称:抗鼻腔过敏凝胶
管理类别:第二类
型号规格:15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
结构及组成/主要组成成分:本品由凝胶和喷雾瓶构成。其中凝胶由卡波姆、氢氧化钠、聚山梨酯-80、甘油、纯化水组成,所含成分不具有药理学作用。产品为非无菌。
适用范围/预期用途:用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。
审批部门:江西省药品监督管理局
批准日期:2023-06-30
生效日期:2023-06-30
有效期至:2028-06-29