- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】贝诺酯分散片
- 【商品名/商标】
修正
- 【规格】0.2g*10片*3板
- 【主要成份】贝诺酯。
- 【性状】修正贝诺酯分散片为橙红色或白色、类白色至黄色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。
- 【用法用量】疗程不超过5天。口服,成人一次0.5~1.5g(2.5~7.5片),一日三次。老年人用药一日不超过2.6g(13片)。
- 【不良反应】(1)胃、肠道反应较轻微,可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘,也有报道引起腹泻者。(2)可引起皮疹。(3)嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。(4)小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。(5)长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。(6)长期应用有可能引起镇痛药性肾病。
- 【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
- 【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【老年患者用药】老年人用药时剂量应减少,疗程不宜长于5天。
- 【儿童用药】小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。
- 【药理毒理】本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物,属非甾体抗炎解热镇痛药,其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为10000mg/kg,腹腔注射LD50为1830mg/kg;小鼠经口LD50为2000mg/kg,腹腔注射LD50为1255mg/kg。
- 【药物过量】用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。
- 【药代动力学】口服后在胃肠道不被水解,以原形吸收,很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚,原形药tl/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的t1/2约 2~3小时,对乙酰氨基酚t1/2约l~4小时。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】安徽安科恒益药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】安徽安科恒益药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020229
- 【生产地址】铜陵市经济开发区新城区
- 【条形码】6940200202191
- 【药品本位码】86904273000135