- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】西咪替丁注射液
- 【规格】2ml:0.2g(规格待补充)
- 【功能主治/适应症】
西咪替丁注射液用于消化道溃疡。
- 【用法用量】静脉滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时14mg/kg,每次0.2~0.6g。静脉注射。用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(23分钟),6小时1次,每次0.2g。肌内注射。一次0.2g,6小时1次。
- 【不良反应】上市后监测到西咪替丁注射制剂以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):胃肠损害:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、口干、口苦。全身性损害:寒战、发热、胸闷、胸痛、晕厥、乏力、面色苍白、水肿(包括四肢水肿、面部水肿、眶周水肿)。皮肤及其附件损害:皮疹、斑丘疹、荨麻疹、瘙痒、多汗、出汗、中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis)。神经系统损害:头晕、头痛、抽搐、麻木、言语不清、眩晕、震颤、意识模糊、锥体外系反应。心血管系统损害:心悸、紫绀、血压下降、心动过缓、心动过速、房室传导阻滞。呼吸系统反应:呼吸困难、呼吸急促、气短、咳嗽、咽喉不适、喉头水肿。免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克。血管损害和出凝血障碍:潮红、静脉炎、血小板减少、过敏性紫癜。精神障碍:嗜睡、烦躁、幻觉、精神异常、精神障碍。用药部位损害:用药部位红肿、疼痛、瘙痒。肝胆损害:肝功能异常、转氨酶升高、黄疸。泌尿系统:尿频、尿潴留、肾功能异常。血液系统损害:白细胞减少、粒细胞减少、骨髓抑制。生殖系统损害:性欲减退、男性乳房胀大、阳痿。
- 【禁忌】本品能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍,孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】1.用药期间应注意监测肝、肾功能和血常规。2.本品可透过血脑屏障,具有一定的神经毒性。引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml,而且多发生于老年人、幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后,一般只需适当减少剂量即可消失,用拟胆碱药毒扁豆碱治疗,其症状可得到改善;3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。4.本药具有抗雄性激素作用,用药剂量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少。5.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。6.突然停药,可能导致慢性消化性溃疡穿孔,可能为停用后反跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。 7.对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能增高;甲状旁腺激素浓度则可能降低。8.下列情况应慎用:(1)老年人慎用。用药间隔时间可延长,剂量酌减。(2)儿童慎用。(3)严重呼吸系统疾患,心、肝、肾功能不全者慎用。(4)慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(5)器质性脑病慎用
- 【药物相互作用】1.与制酸药伍用,对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效,但西米替丁的吸收可能减少,故一般不提倡。2.西咪替丁注射液与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效(因硫糖铝需经胃酸水分解后才能发挥作用)。加重镇静及其他中枢神经以致症状,并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用,两者应至少相隔1小时。3.与香豆素类抗凝药伍用时,凝血酶原时间可进一步延长,因此需密切注意病情变化,并调整抗凝药用量。4.与其他肝内代谢药伍用均应慎用。5.与苯妥英钠伍用时,后者血液浓度增高,毒性可能增强,注意定期复查周围血象。6.本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近一倍,应注意。7.病人同时服用地高辛和奎尼丁时,不宜再用本品。8.本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。9.可干扰酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。10.本品与卡托普利合用有可能引起精神病症状。11.由于西咪替丁注射液有与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用,这种作用不被新斯的明对抗,只能被氯化钙对抗,因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。12.与普萘洛尔,美托洛尔,甲硝唑伍用时。13.与茶碱,咖啡因,氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时,肝代谢降低,可导致清除延缓,血药深度升高,可能发生中毒反应。
- 【生产厂家】万邦德制药集团有限公司
- 【药品上市许可持有人】温岭市创新生物医药科技股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249450
- 【生产地址】浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
- 【药品本位码】86984214000066