12月9日,天境生物与济川药业联合宣布伊坦长效重组人生长激素注射液上市申请已获 NMPA 受理,有望为中国生长激素缺乏症患儿提供安全、有效且每周一次给药的便利治疗选择。
伊坦生长激素是Genexine开发的一款长效生长激素,通过刺激肝脏中胰岛素样生长因子1(IGF-1)的产生,对各种细胞和组织发挥生长刺激作用。2015年10月,天士力子公司Tasgen(后来被天境生物收购)与Genexine达成协议,获得伊坦生长激素的中国权益。2021年11月,天境生物将该产品的商业化权益授权给济川药业。
目前,国内已有多款生长激素获批上市,包括尤得盼(LG Chem)、安苏萌(安科生物)、诺泽(诺和诺德)和金赛增(金赛药业)等。金赛增是一种聚乙二醇重组人生长激素,注射频率为每周1次。