信必乐R托莱西单抗注射液纳入新版医保目录

11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保目录”），信达生物的信必乐®（托莱西单抗注射液）纳入新版国家医保药品目录。

据悉，新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起实施，信必乐®（托莱西单抗注射液）成为中国首个纳入国家医保的原研PCSK9抑制剂。作为信达生物布局心血管及代谢（CVM）疾病领域的首款产品，信必乐®用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

托莱西单抗注射液为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂。通过抑制PCSK9，阻断血浆PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）的结合，进而阻止LDLR的内吞和降解，增加细胞表面LDLR表达水平和数量，增加LDLR对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的重摄取，降低循环LDL-C水平，最终达到降低血脂的目的。该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。