长效HIV疗法来那帕韦纳在华获批上市，每年仅需给药两次

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近日，中国国家药监局（NMPA）正式公示，吉利德科学公司的HIV创新疗法来那帕韦钠片及来那帕韦钠注射液（Lenacapavir）已获批准在中国上市。这款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂为全球HIV感染者，特别是多重耐药患者提供了新的治疗选择。 来那帕韦钠是一款革命性的HIV治疗药物，它通过干扰病毒生命周期的多个关键步骤，包括抑制病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，从而有效抑制HIV-1的复制。与其他现有药物类型相比，来那帕韦钠没有已知的交叉耐药性，为治疗多重耐药的HIV-1感染者提供了前所未有的解决方案。 在美国、欧盟等地区，来那帕韦钠注射液已作为首款获批的每年给药2次的HIV治疗药物上市，而来那帕韦钠片也仅需每周口服一次。这一创新的治疗方式极大地减轻了患者的服药负担，提高了用药依从性，为HIV感染者提供了更加便捷、有效的治疗选择。 值得注意的是，来那帕韦钠在暴露前预防HIV方面也展现了出色的疗效。在PURPOSE 1研究中，每半年注射1次来那帕韦钠的预防效果优于一日一次的Truvada（恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡酯组合药物），达到了关键疗效终点。