布立西坦口服溶液临床申请获受理 拟用于癫痫

2025年1月18日，中国国家药品审评中心官网最新显示，江西科睿药业有限公司按注册分类3类申报的布立西坦口服溶液临床申请获受理。公开资料显示，布立西坦作为第三代抗癫痫药物，主要适用为作为辅助治疗在4岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。

布立西坦（又名布瓦西坦）作为第三代抗癫痫药，适用于治疗癫痫部分发作。作为全球唯二中枢突触囊泡蛋白(SV2A)靶点药物，布立西坦是左乙拉西坦的类似物，对大脑中的突触小泡蛋白2A（SV2A）表现出选择性和高亲和力。发挥更强、更持久的疗效，长期改善患者认知功能和生活质量。凭借较高脂溶性这一特点，布立西坦能够迅速穿过血脑屏障，在服药后约1小时内，达到最大血浆浓度，从而快速发挥抗癫痫发作的疗效。

据中国国家药品监督管理局官网最新显示，国内仅江西青峰药业有限公司1家获得布立西坦片生产批文，为独家品种。获批适应症为用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，同时说明书中提供儿童患者的推荐剂量，便于对患儿按照体重制定给药方案。截至目前为止，原研药未在国内获批，其中布立西坦口服溶液为国内空白剂型，市场前景未来可期。