经查国家药品监督管理局数据库,“晋械注准20232200141”是太原爱乐医疗器械有限公司“穴位贴敷”的第二类医疗器械注册证编号,该产品适用范围:根据中医取穴疗法,对穴位进行磁疗,Ⅰ型适用于急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、咽喉肿痛的辅助治疗;Ⅱ型适用于急慢性鼻炎引起的不适症状的辅助治疗;Ⅲ型适用于失眠的辅助治疗。
晋械注准20232200141的注册信息如下:
注册证编号:晋械注准20232200141
注册人名称:太原爱乐医疗器械有限公司
注册人住所:山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号
生产地址:山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号
产品名称:穴位贴敷
管理类别:第二类
型号规格:型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;规格:见附件
结构及组成/主要组成成分:该产品由胶粘层、远红外陶瓷粉、磁片、背衬层、隔离层组成。
适用范围/预期用途:根据中医取穴疗法,对穴位进行磁疗,Ⅰ型适用于急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、咽喉肿痛的辅助治疗;Ⅱ型适用于急慢性鼻炎引起的不适症状的辅助治疗;Ⅲ型适用于失眠的辅助治疗。
审批部门:山西省药品监督管理局
批准日期:2023-10-23
有效期至:2028-10-22