长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市

2025年3月5日，中国国家药品审评中心官网显示，扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料显示，美洛昔康纳是一种选择性COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热作用。单独使用或与其他非NSAID（非甾体类抗炎药）止痛药联合使用，用于治疗中度至重度疼痛。

美洛昔康是一种烯醇酰胺类的新型非甾体抗炎药（NSAIDs），是全世界第一个上市的选择性COX-2（环氧合酶2）抑制剂。美洛昔康具有较强的抗炎、镇痛、解热作用，同时不影响COX-1（环氧合酶1）的活性，避免产生其它非甾体类抗炎药的消化道溃疡、出血及肾脏损伤等副作用。

与传统的注射剂相比，纳米晶体药物（NC）具有载药量高、辅料含量较少以及安全性较高等显著优势。静脉注射是NC起效最快、生物利用度最高的给药方式。肌内注射NC后会在注射部位形成一个药物储库，药物从中缓慢释放。

美洛昔康纳米晶注射液的原研药物为Anjeso，由美国公司 Baudax Bio Inc. 开发。Anjeso是唯一批准的可提供每日一次给药的24小时、静脉（IV）COX-2偏向NSAID。Anjeso的活性药物成分为美洛昔康（meloxicam），这是一种长效、偏向COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热作用，这些作用被认为与抑制环氧化酶2型途径（COX-2）及随后的前列腺素生物合成减少相关。