Galzin®醋酸锌胶囊在美国获批治疗肝豆状核变性

2025年03月03日，Eton Pharmaceuticals, Inc（“Eton”）宣布已推出 Galzin® (zinc acetate) capsules 醋酸锌胶囊。Galzin已获得FDA批准，用于最初接受螯合剂治疗的威尔逊病（Wilson disease ）患者的维持治疗。这是唯一获得FDA批准的威尔逊病锌疗法。

醋酸锌 (zinc acetate) 是一种铜吸收抑制剂。

威尔逊病（Wilson disease ）又称肝豆状核变性（Hepatolenticular degeneration，HLD）是一种罕见的遗传性疾病。在肝豆状核变性患者中，遗传突变使种胆汁排泄途径失效，导致过量的铜在肝细胞中累积，并最终超过身体的安全储存能力，引起细胞损伤。

2月19日，中国国家药监局官网最新公示，由诺贝仁制药（Nobelpharma）公司申报的5.1类新药醋酸锌片上市申请已获得批准。该产品本次获批的适应症为肝豆状核变性。