太极增高枕是不是真的有效？

　　http://www.hejiannn.com/rg/ruhegoumai1.htm太极增高枕是不是真的有效？有没有经过药监局审核的？

　　经查验，国家食药监局没有批准名称为＂太极增高枕＂的医疗器械，网站（http://www.hejiannn.com/）没有经过任何监管部门的审核或批准，真实主办者身份不明，该网站展示的＂豫ICP备号09014644＂是伪造的，请消费者谨慎选择，注意防骗．

　　知识链接：关于医疗器械注册产品标准

　　注册产品标准是指由制造商制定，经市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。

　　注册产品标准的法定地位：医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。最高人民法院审判委员会和最高人民检察院《关于输生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干总是的解释》中，明确规定："没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为保障人体健康的行为标准。"

　　注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称（国别）、顺序号和年代号组成，形式表示为：

　　YZB/X（XXX）XXXX——XXXX

　　标准代号 省市/国别简称 标准顺序号 发布年号

　　如YZB/USA5555-2004，表示为2004年国家食品药品监督管理局复核的由美国进口的医疗器械注册产品标准，列进口注册产品标准第5555号，YZB/国1111-2005，表示2005年国家食品药品监督管理局审批的医疗器械注册产品标准，列注册产品标准第1111号。

　　针对当前各医疗器械生产企业普遍重视产品内在质量而忽视外在包装、标志，且生产企业的这一忽视往往又是我们依据《医疗器械说明书、标签和馐标识管理规定》（10号令）所不能奈何得了的，这就导致当前市场上的器械内在质量一般较好，包装标志瑕疵较多这一情况。为了扭转这一不正常现象，在了解以上执行标准的基础上，目前器械稽查的突破口应是从熟悉每一个器械品种国家标准或行业标准的内容入手，重点检查器械的包装、标志。因为一般情况下其包装、标志违反了《医疗器械说明书、标签和馐标识管理规定》也就违反了该品种的产品标准（国家标准或行业标准）的包装、标志项的内容规定，则该器械就为不合格器械。

　　经查验，国家食药监局没有批准名称为＂太极增高枕＂的医疗器械，网站（http://www.hejiannn.com/）没有经过任何监管部门的审核或批准，真实主办者身份不明，该网站展示的＂豫ICP备号09014644＂是伪造的，请消费者谨慎选择，注意防骗．