用户咨询:乐施洁纳米银妇用抗菌器I型凝胶是真药吗?治疗妇科炎症的.
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经查验,乐施洁纳米银妇用抗菌器I型凝胶属于医疗器械,不是药品,到目前为止,在国家食药监局注册的所有"纳米银妇用抗菌器"的注册号都已经过期了,根据《国家食品药品监督管理局办公室关于纳米银类产品重新注册有关事宜的通知》,原注册号可以沿用到2014年8月31日,2014年8月31日以后注册企业将使用新的注册号,若未获得新注册号,企业将不得再生产。
附:纳米银妇用抗菌器详细注册信息
注册号 辽食药监械(准)字2006第2640018号
生产单位 沈阳得康医药科技有限公司
地址
邮编
产品名称 纳米银妇用抗菌器
产品标准 YZB/辽 0442-2005 纳米银妇用抗菌器
产品性能结构及组成 纳米银妇用抗菌器Ⅱ型由辅助器和纳米银栓剂两部分组成。性能指标: 1. 装量:栓剂每粒重1.25g±0.125g;1.8g±0.18g 2. PH值:栓剂的PH值为6~8。 3. 粒径:纳米银纳径应不大于100nm。 4.纳米银含银量:纳米银含银量为50μg/g,应不低于标示量的95%。 5. 微生物限制:凝胶细菌菌落总数应小于等于20cfu/g。 6. 辅助器采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
有效期 2010.02.21
批准日期 2006.02.22
产品适用范围 用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及宫颈糜烂的治疗。
规格型号 Ⅱ型(1.8g、1.25g)
注册号 内食药监械(准)字2006第2260015号
生产单位 内蒙古国创高科生物医学工程有限公司
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邮编
产品名称 纳米银妇用抗菌器
产品标准 YZB/内蒙 0006-2006
产品性能结构及组成
有效期 2010.04.08
批准日期 2006.04.08
注册号 辽食药监械(准)字2006第2640017号
生产单位 沈阳得康医药科技有限公司
地址
邮编
产品名称 纳米银妇用抗菌器
产品标准 YZB/辽 0442-2005 纳米银妇用抗菌器
产品性能结构及组成 纳米银妇用抗菌器由辅助器和纳米银凝胶两部分组成。性能指标: 1. 装量:凝胶每支装量3g±0.3g;5g±0.5g 2. PH值:凝胶的PH值为6~8。3. 粒径:纳米银纳径应不大于100nm。 4. 纳米银含银量:纳米银含银量为50μg/g,应不低于标示量的95%。5. 微生物限制:凝胶细菌菌落总数应小于等于20cfu/g。 6. 辅助器采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
有效期 2010.02.21
批准日期 2006.02.22
产品适用范围 用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及宫颈糜烂的治疗。
规格型号 Ⅰ型(3g、5g)
乐施洁纳米银妇用抗菌器I型凝胶