- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甘草酸二铵肠溶胶囊
- 【商品名/商标】
天晴甘平
- 【规格】50mg*12粒*2板
- 【主要成份】甘草酸二铵。化学名称:20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
- 【性状】天晴甘平甘草酸二铵肠溶胶囊为肠溶硬胶囊剂,内容物为淡黄色粉末或颗粒。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
- 【用法用量】口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。
- 【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高,以上症状—般较轻,不必停药。上市后监测到甘草酸二铵口服制剂以下不良反应(发生率未知):胃肠系统:腹泻、腹痛、腹部不适。皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒。全身及给药部位反应:胸部不适、水肿(外周水肿、面部水肿、全身性水肿)、乏力。代谢及营养:低钾血症。肌肉骨骼及结缔组织:肌痛、肌肉抽搐、肌无力。
- 【禁忌】对甘草酸二胺过敏者禁用;对卵磷脂过敏着禁用;严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。
- 【注意事项】治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。本品为甘草提取物,用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能,包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状,治疗过程中需定期监测血压和血清钾,如发现异常,应及时处理。由于肠溶胶囊较脆,取用时请从标有“天晴甘平”字样的铝箔面沿椭圆形边缘划开,将胶囊取出,谨防胶囊破碎。
- 【药物相互作用】与排钾利尿剂(如呋塞米、氢氯噻嗪等)合用时,可增加低钾血症的风险,应注意监测血清钾。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。
- 【老年患者用药】老年患者发生低钾血症的风险较高,应密切观察,慎重给药。
- 【儿童用药】新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定,暂不用。
- 【药理毒理】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。
- 【药代动力学】本品口服后从肠道吸收,其生物利用度不受肠道食物的影响,本品具有肠肝循环,其体内过程复杂,给药后8~12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强,且其结合率受血浆蛋白的浓度影响,故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排除,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约为2%。
- 【贮藏】密封,干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江苏正大天晴药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏正大天晴药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040628
- 【生产地址】江苏省连云港市郁州南路369号
- 【条形码】6922096210467
- 【药品本位码】86901523001119