- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)
- 【规格】50mg*12s
- 【生产厂家】河北康泰药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H13024061
- 【药品本位码】86902635000175
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【药品名称】
通用名：维U 颠茄铝胶囊Ⅲ
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin U. Bel iadonna and Aluminium Capsuies Ⅲ
汉语拼音：WeiUdianqielü JiaonangⅢ
剂型：胶囊剂
【成分】本品为复方制剂，其组分每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，颠茄浸膏10mg。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【药理毒理】本品中维生素U具净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应。可导致胃内PH值升高，从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。颠茄浸膏有抗M胆碱作用，能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用，对胆碱能神经支配的胆碱受体于平滑肌、心肌、窦房结和房室结以及腺体等处。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌，降低输尿管和膀胱的张力。对胆总管和胆囊仅略为松弛；颠茄的止呕吐作用主要在于能降低迷路中受体的应激素，以及抑制前庭与小脑间神经通道的传导。
【药代动力学】氢氧化铝仅少量自肠内吸收，大部分自粪便排出。本品起效缓慢在胃内作用时效的长短与胃排空的快慢有关。空腹服药作用可持续20~30分钟，餐后1－2小时服药时效可能延长到3小时。颠茄浸膏口服自胃肠道吸收迅速。代谢主要由肝细胞水解酶分解。峰值作用时间1－2小时，作用持续时间4小时，经肾排泄。
【适应症】用于胃，十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。
【用法用量】口服。一次1粒，一日3次。
【不良反应】1.便秘、出汗减少，口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(尤其老年人)。2.少见的情况有眼睛痛、眼压升高，过敏性皮疹或疱疹。味觉异常，呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。
【禁忌】1.阑尾炎或腹症患者禁用。2.骨折及低磷血症患者禁用。3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品有便秘作用，甚至形成粪结块。
2.氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。
3.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。
4.下述疾病患者应慎用：(1)心脏病特别是心律失常、充血性心力衰弱、冠心病、二尖瓣狭窄等；(2)反流性食管炎(3)胃肠道阻塞性疾患；(4)青光眼(闭角型或潜在型)；(5)急性出血伴有心血管功能不全；(6)肝肾功能中度损害；(7)高血压；(8)甲状腺机能亢进；(9)重症肌无力；(10)植物神经疾病；(11)前列腺肥大、尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病；(12)溃疡性结肠炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年患者在常用量下即可出现烦燥、震颤、昏睡或谵妄等症状，并容易发生抗毒蕈碱样不良反应，如便秘、口干和尿潴留(尤其是男性)以及诱发未经诊断的青光眼。肠道松弛无力或已有麻痹性肠梗阻先兆老年患者，有导致完全性肠梗阻的危险。故老年患者慎用。
【药物相互作用】
1.服药后1－2小时内应避免摄入其他药物，因可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影响疗效。
2.与西咪替丁、雷尼替丁同用，对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效，但一般不提倡两药在1小时内应用，因可使西咪替丁、雷尼替丁的吸叫减少。
3.与洋地黄苷类同用，影响后者的吸收、血药浓度下降。
4.与肠溶片同用，可使肠溶衣加快溶解、对胃和十二指肠有刺激作用。
5.与尿碱化药伍用时，包括碳酸酐酶抑制药等，颠茄排泄延迟，疗效和毒性都可因些而加强。
6.与金刚烷胺、美克特洛嗪、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等伍用时，颠茄的毒副反应可加剧。
7.与制酸药、吸咐性泻药等伍用时，颠茄吸收减少，疗效减弱，二者服用的时间应隔开1小时以上。
8.与可待因或美沙酮等伍用时可发生严重便秘，导致麻痹性肠梗阻或(和)尿潴留。
9.与甲氧氯普胺伍用时，其促进胃肠运动的作用可被颠茄所拮抗。
10.与单胺氧化酶(MAO)抑制剂，呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用时颠茄在肝脏的解毒被阻断，因而加强了其抗M胆碱作用的不良反应，另外，这种抑制剂本身也有抗M胆碱作用。
【药物过量】长期大剂量服用，可致严重便秘，粪结块引起肠梗阻；老年人长期服用，还会致骨质疏松。
【临床试验】
【规格】维生素U50mg，氢氧化铝0.14g。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑包装，每盒12粒。
【有效期】暂定24个月
批准文号 国药准字H13024061
原批准文号
药品本位码 86902635000175
药品本位码备注
产品名称 维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)
英文名称
商品名
生产单位 河北康泰药业有限公司
生产地址 沧州市孟村县城武港路南
规格 0.05克
剂型 胶囊剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-29
编号 冀20100015
企业名称 河北康泰药业有限公司
法定代表人 李洪玉
企业负责人 杨长青
企业类型 有限责任公司
注册地址 孟村回族自治县城武港路南
分类码 HabZb
生产范围 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、原料药（阿托伐他汀钙、比沙可啶）、散剂、干混悬剂*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 孟村回族自治县城武港路南*
粤公网安备 44190002000244号