- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】氯雷他定胶囊
- 【规格】10mg*6
- 【生产厂家】四川宝光药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051904
- 【药品本位码】86902122000299
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【药品名称】氯雷他定胶囊
【主要成分】氯雷他定
【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适 应 症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法与用量】口服。成人：每天一次，每次一粒（10mg）；
2-12岁儿童，体重>30kg，每次一粒（10mg），每天一次。
【不良反应】在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似。嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁 忌 症】对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。
【注意事项】
1、精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2、抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3、本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常史者应慎用；4、对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。
【药物相互作用】临床研究显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药物过量】成人过量服用本品（40-180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品（>10mg）有锥体外系迹象，心悸等症状。在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【贮 藏】室温，遮光，密闭保存。
批准文号 国药准字H20051904
原批准文号
药品本位码 86902122000299
药品本位码备注
产品名称 氯雷他定胶囊
英文名称 Loratadine Capsules
商品名
生产单位 四川宝光药业股份有限公司
生产地址 四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号
规格 10mg
剂型 胶囊剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-03
编号 川20100049
企业名称 四川宝光药业股份有限公司
法定代表人 龚德泉
企业负责人 龚德泉
企业类型 股份有限公司（非上市）
注册地址 泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号
分类码 Zb
生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、糖浆剂（含中药前处理提取）、酊剂、煎膏剂、搽剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 四川省
生产地址 四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号*
adm0007于20120517 编辑
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