- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】肝康颗粒
- 【规格】10G*6袋
- 【生产厂家】江西荣裕药业有限公司
- 【批准文号】国药准字Z20054279
- 【药品本位码】86905340000034
【拼 音 名】Gankang Keli
【处 方】柴胡315g 地耳草315g 茵陈470g 蒲公英315g 甘草315g 金钱草470g 糊精700g 甜菊素8g 制成 1000g
【性 状】木品为淡棕色或棕色的颗粒;气香,味苦。
【鉴 别】
取本品6g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至干残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照约材1.5g同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-丙酮(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%氢氧化钾乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光班点。
【检 查】应符合颗粒剂项卜有关的各项规定(中国药典2000年扳一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基碎烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(20:78:2)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇30ml,称定重量,超卢处理(功率250±70W、频率33kHz±2kHz)50分钟,放冷,冉称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,量25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试液各5ul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含菌陈以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于3.0mg。
【功能主治】
清肝利湿。用于肝胆湿热所致的黄疸,症见周身,小便俱黄,体疲乏力,纳呆,恶心厌油,苔黄腻,脉弦滑数;及急慢性肝炎见上述症候者。
【用法用量】口服,一次10g,一日2次,小儿酌减或遵医嘱。
批准文号 国药准字Z20054279
原批准文号
药品本位码 86905340000034
药品本位码备注
产品名称 肝康颗粒
英文名称
商品名
生产单位 江西荣裕药业集团有限公司
生产地址 江西省抚州市金巢经济开发区金柅大道169号
规格 每袋装10g
剂型 颗粒剂
产品类别 中药
批准日期 2010-08-31
编号 赣Zb20060178
企业名称 江西荣裕药业集团有限公司
法定代表人 叶荣裕
企业负责人 叶荣裕
企业类型 有限责任公司
注册地址 江西省抚州市金巢经济开发区金柅大道169号
分类码
生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;
生产品种
发证日期 2007-08-24
有效期截止日 2011-09-21
省市 江西省
生产地址 江西省抚州市金巢经济开发区金柅大道169号;
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