- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】维生素E胶丸
- 【规格】5mg*100粒
- 【生产厂家】厦门鱼肝油厂
- 【批准文号】国药准字H35021018
- 【药品本位码】86904873001259
药品名称
英文名:VitaminESoftCapsules
汉语拼音:WeishengsuEJiaowan
主要成分：本品主要成分为：维生素E。
【药理作用】维生素E是一种基本营养素，确切功能尚不明，属于抗氧化剂，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
【药代动力学】50%～80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。
【适应证】1．用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿。2．未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品，可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血，并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成（可致盲）及支气管-肺系统发育不良。但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实。3．用于进行性肌营养不良的辅助治疗。
【用法用量】
口服：1．成人：（1）维生素E每日需要量：男性成人10mg（16.7U），女性成人8mg（13U），孕妇10mg（16.7U），乳母11～12mg（18～20U）。上述剂量正常膳食中均可供给。（2）维生素E缺乏：治疗用量随缺乏程度而异。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。2．儿童：（1）维生素E每日需要量：初生～3岁3～6mg（alpha-TE以下同，5～10U），4岁～10岁7mg（11.7U）。（2）维生素E缺乏：小儿每日1mg/kg，早产儿一日15～20mg。慢性胆汁郁积婴儿每日口服水溶性维生素E制剂15～25mg。
【不良反应】1．长期服用大量（每日量400～800mg），可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合征、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。2．长期服用超量（一日量大于800mg），对维生素K缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢（甲状腺、垂体和肾上腺），改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。
【注意事项】1.对诊断的干扰：大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。2.对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。3.维生素E活性现以α生育酚当量（alpha-TE）替代单位（U），但多数药厂现仍沿用U标志维生素E活性。维生素E1U相当于1mgdl-α生育酚酰醋酸，相当于0.7mgd-α生育酚，相当于0.8mgd-α生育酰酸醋酸。4.如食物中硒、维生素A、含硫氨基酸不足时，或含有大量不饱和脂肪酸时，维生素E需要量将大为增加，如不及时补充本品，则可能引起其缺乏症。
特殊人群 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。
【药物相互作用】1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。2.避免香豆素及其衍生物与大量本品同用，以防止低凝血酶原血症发生。3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰本品的吸收。4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。5.本品可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。
批准文号 国药准字H35021018
原批准文号 闽卫药准字(1996)第001163号
药品本位码 86904873001259
药品本位码备注
产品名称 维生素E胶丸
英文名称 Vitamin E Soft Capsules
商品名
生产单位 厦门鱼肝油厂
生产地址 厦门市沙坡尾58号
规格 5mg
剂型 软胶囊剂
产品类别 化学药品
批准日期 2003-03-25
编号 闽Hb20062041
企业名称 厦门鱼肝油厂
法定代表人 黄 杰
企业负责人 邱远望
企业类型
注册地址 厦门市沙坡尾58号
分类码
生产范围 胶囊剂、片剂、口服溶液剂、软胶囊剂、乳剂、洗剂(外用)、丸剂(糖丸)；
生产品种
发证日期 2006-01-01
有效期截止日 2010-12-31
省市 福建省
生产地址 厦门市沙坡尾58号；
adm0008 20120621 编辑
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