- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲磺酸溴隐亭片
- 【商品名/商标】
Parlodel
- 【规格】2.5mg*30片
- 【功能主治/适应症】
甲磺酸溴隐亭片用于两种不同类型的适应症:内分泌系统适应症和神经系统适应症。A内分泌学适应症:月经不调及女性不孕症。由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下闭经(乳溢或无乳溢),月经过少,黄体期过短;药物引起的高泌乳素血症(如 某些精神治疗药和抗高血压药)。-与泌乳素无关的女性不孕症:多囊卵巢综合征;无排卵周期(与抗雌激素合用, 如克罗米酚)。男性高泌乳素血症与泌乳素有关的性腺功能低下(少精,性欲减退,阳萎)。泌乳素瘤。垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗;手术前服用,为减少肿瘤体积以利手术切除;手术后泌乳素仍过高者。肢端肥大症为辅助治疗;在某些特殊情况下, 作为手术或放射治疗的替代疗法。抑制泌乳。因医疗所需预防或抑制产后泌乳;预防流产后泌乳,产后初期乳腺炎。B.神经系统适应症:原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其它抗帕金森氏病药。
- 【用法用量】溴隐亭应在用餐中服用。A.内分泌学适应症月经不调及女性不孕症:1.25mg(半片)/次,每天2-3次。如果发生效果不显著,可逐渐增至2.5mg(1片)/次,每天2-3次。持续治疗至月经周期恢复正常以及/或恢复排卵,如有需要,可连续治疗几个月经周期以上防止复发。男性高泌乳素血症:1.25mg(半片)/次,每天2-3次。逐渐增加至5-10mg(2-4片)/天。泌乳素瘤:1.25mg(半片)/次每天2-3次。逐渐增加至每天数片至数粒,以保证血浆中泌乳素水平得到控制。肢端肥大症:从1.25mg(半片)/次,每天2-3次开始,检测临床反应和不良反应,逐渐增加至10-20mg/天。产后初期乳腺炎:与抑制泌乳的剂量相同(见后)。必要时与抗生素合用。抑制泌乳:治疗第一天早餐,晚餐是各服1.25mg(半片),随后2.5mg(1片)/次,每日2次,服用14天。为了防止出现泌乳,治疗应在分娩或者流产后几个小时内开始,但不应在生命体征平稳之前开始治疗。治疗终止后2-3天偶尔会出现少量乳汁分泌。此时可在同一剂量下再治疗一周。或遵医嘱。儿科(11-17岁)用药:泌乳素瘤:根据现有的11-17岁儿童人群的有限数据,其初始剂量是每日半至一片2.5毫克的片剂。可根据耐受情况。逐渐增加到每日数片。以使血浆泌乳素水平充分地得到抑制,该年龄段(11-17岁)泌乳素瘤患者建议每日服用最大剂量为10毫克。B.神经系统适应症为了得到最佳耐受性,治疗应从低剂量开始,每天1.2毫克(半片)。第一周推荐晚间服药。日剂量可每周增加1.25mg。直至达到最小有效剂量:每日剂量通常分2-3次服用。如果在6-8周内未达到满意的疗效。可尝试每周增加剂量2.5mg/日,在剂量调整阶段,一旦发生不良反应,应减少其每天用量,至少一周。一旦不良反应消失,则应尽快再次加量。对于使用左旋多巴治疗而出现运动障碍的患者,在使用溴隐亭前应减少左旋多巴的用量,当获得满意疗效时,则逐步减少左旋多巴的剂量。在某些患者中,左旋多巴甚至可以完全停用。溴隐亭于单独或合并其他药物使用时,其剂量通常为每天10-40mg。某些患者可能需要更高剂量。
- 【不良反应】恶心,呕吐,极少数病例出现便秘,嗜睡,偶见精神症状。
- 【禁忌】已知对甲磺酸溴隐亭片任何成份或其它麦角碱过敏者。控制不满意的高血压、妊娠期(包括子痫。子痫前期及妊娠高血压),分娩后及产褥期高血压状态。冠心病及其他严重的心血管疾病。有严重精神障碍的症状和/或病史的病人。有脑血管意外,动脉阻塞性疾病、Raynaud’s征,尼古丁成瘾病史者。
- 【注意事项】1.如与左旋多巴合用可提高疗效,但应用本品10mg,需减少左旋多巴剂量12.5%。2.主要不良反应有恶心、头痛、眩晕、疲倦、腹痛、呕吐等,也可出现低血压、多动症、运动障碍及精神症状。不良反应的发生率约为68%。连续用药后可减轻,与食物同服也可减轻。约有3%需中止用药。3.用于治疗闭经或乳溢,可产生短期疗效,不宜久用。治疗期间可以妊娠,如需计划生育,应使用不含雌激素的避孕药或其他措施。4.对麦角生物碱过敏者和心脏病、周围血管性疾病、妇女妊娠期禁用甲磺酸溴隐亭片。5.忌与降压药、吩噻嗪类或H2受体阻滞剂合用。
- 【药物相互作用】溴隐亭经细胞色素P450(CYP3A)酶系统代谢。与大环内酯类抗生素(如:红霉素、克拉酶素、醋竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素),唑类抗真菌药(如:酮康唑、伊曲康唑)或细胞色素P450酶抑制剂(如:西米替丁)合用,可因提高溴隐亭的血药浓度,而导致增加不良反应发生的危险性。已有报道与奥曲肽合用可提高溴隐亭的血药浓度,从而增加不良反应发生的危险性,因此,甲磺酸溴隐亭片应避免与奥曲肽合用。与甲基麦角新碱或其他麦角碱合用可能会增加不良反应发生的危险性,因此应避免合用。酒精可降低溴隐亭的耐受性。
- 【生产厂家】意大利DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
- 【药品上市许可持有人】Bridging Pharma GmbH
- 【批准文号】国药准字HJ20160030
- 【生产地址】意大利Via Volturno, 48, 20089 Quinto de` Stampi - Rozzano, (Milano),Italy
- 【药品本位码】86980481000013