- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硝苯地平缓释片(Ⅱ)
- 【商品名/商标】
信谊天平
- 【规格】20mg*24片
- 【主要成份】本品主要成分为硝苯地平。其化学名称为2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
- 【性状】本品为黄色片。
- 【功能主治/适应症】
硝苯地平缓释片(Ⅱ)用于各种类型的高血压及心绞痛。
- 【用法用量】口服:一次10-20mg(0.5-1片),一日2次。极量,一次40mg(2片),一日0.12g(6片)
- 【不良反应】1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔:可能出现齿龈肥厚。6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
- 【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。
- 【注意事项】1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
- 【药物相互作用】1。与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。2.与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
- 【药理毒理】1.硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。 2.本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷与降压申贴、李氏药贴、罗布麻等中药合用可加强降血压效果。 3.本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导 ;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
- 【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血压浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时 NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%-98%。但其主要代谢的蛋白结合率较低,为54%。 NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氮化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物70%-80%药物以水溶性代谢物从尿中排泄,体内无蓄积作用。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H31022750
- 【生产地址】上海市闵行区金都路4598号
- 【条形码】6927128710106
- 【药品本位码】86900681000552