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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用还原型谷胱甘肽
- 【商品名/商标】
泰特/TAD
- 【规格】0.6g*5支+4ml*5支(附用水)
- 【主要成份】本品主要成份：还原型谷胱甘肽。
- 【功能主治/适应症】
①化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；②放射治疗患者；③各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；④肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害；⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗；⑥解药物毒性(如肿瘤化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等)。
- 【用法用量】1.给药途径：①静脉注射：将之溶解于100ml、250～500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。②肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。2.用量：①化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中，于15分钟内静脉输注，第2～5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。②肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重症肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活动性肝硬化：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；药物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天。③用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1.5g/m2，或遵医嘱。④其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射0.3～0.6g维持。3.疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。
- 【不良反应】药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括：皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红；呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮嘴；全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克；胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛；神经系统损害：头晕、头痛；用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎；心血管系统损害：心悸。
- 【禁忌】对本品有过敏反应者禁用。
- 【注意事项】 1.该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。2.有哮喘发作史的患者慎用。3.在医生的监护下，在医院内使用本品。4.注射前必须完全溶解，外观澄清、无色。5.放在儿童不易触及的地方。6.如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。7.肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。
- 【药物相互作用】本品不得与维生素B12、维生素K3(亚硫酸氢钠甲萘醌)、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【老年患者用药】老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。
- 【儿童用药】新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。
- 【药理毒理】还原型谷胱甘肽是自然界广泛存在的含有巯基(SH)的三肽，主要存在于细胞质中，在多种细胞生化功能中起作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。它能激活体内SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢。谷胱甘肽还可通过巯基与体内的自由基结合，促进易代谢的低毒化合物的形成，因此对部分外源性毒性物质具有减毒作用。
- 【药物过量】尚未见有关药物过量的报道，如发生药物过量应对症治疗。
- 【生产厂家】意大利Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
- 【药品上市许可持有人】意大利Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
- 【批准文号】国药准字HJ20181207
- 【生产地址】意大利Via Morolense, 87 Ferentino
- 【药品本位码】86979176000094
粤公网安备 44190002000244号